摘要：在醫(yī)藥化學(xué)領(lǐng)域中，仿制藥、天然藥物、方法及組合物等類型的專利均可以申請選擇發(fā)明。在進行選擇發(fā)明創(chuàng)造性的判斷時，選擇所帶來的預(yù)料不到的技術(shù)效果為主要評判標(biāo)準(zhǔn)。對于申請人，可從現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)取得較大范圍的專利權(quán)、而現(xiàn)有技術(shù)專利實施例中記載了不足以覆蓋權(quán)利要求大范圍的效果數(shù)據(jù)的專利著手，申請選擇發(fā)明，可達(dá)到互惠互利、延長保護期限的目的。 關(guān)鍵詞：選擇發(fā)明 預(yù)料不到的技術(shù)效果 醫(yī)藥化學(xué) 申請策略 近年來，在“數(shù)量布局、質(zhì)量取勝”的理念指引下，我國專利審查質(zhì)量進一步提升。在專利審查制度越來越嚴(yán)格的形勢下，如何撰寫及申請選擇發(fā)明，是專利代理人值得深入思考的一個問題。 我國專利法第22條第3款規(guī)定：創(chuàng)造性，是指與現(xiàn)有技術(shù)相比，該發(fā)明具有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步。《專利審查指南》中將“發(fā)明取得了預(yù)料不到的效果”作為判斷創(chuàng)造性時需要考慮的輔助因素，指出：發(fā)明取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果，是指發(fā)明同現(xiàn)有技術(shù)相比，其技術(shù)效果產(chǎn)生“質(zhì)”的變化，具有新的性能；或者產(chǎn)生“量”的變化，超出人們預(yù)期的想象。對于選擇發(fā)明，指南中指出，選擇發(fā)明是指從現(xiàn)有的技術(shù)中公開的寬范圍中，有目的的選出現(xiàn)有技術(shù)中未提到的窄范圍或個體發(fā)明。在進行選擇發(fā)明創(chuàng)造性的判斷時，選擇所帶來的預(yù)料不到的技術(shù)效果為主要評判標(biāo)準(zhǔn)。如果選擇使得發(fā)明取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果，則該發(fā)明具有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步，具備創(chuàng)造性?？梢?，在進行選擇性發(fā)明創(chuàng)造性的判斷時，選擇所帶來的預(yù)料不到的技術(shù)效果是考慮的主要因素。那么，在醫(yī)藥化學(xué)領(lǐng)域哪些技術(shù)可以申請選擇發(fā)明？對于選擇發(fā)明如何撰寫才能夠保證其具備授權(quán)前景？申請人怎樣申請選擇發(fā)明才會爭取到最大的權(quán)益？筆者就以上問題與各位同仁共同探討： 一、醫(yī)藥化學(xué)領(lǐng)域選擇發(fā)明的申請方向 1、仿制藥 在醫(yī)藥研發(fā)過程中，完成一個全新結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新藥往往研發(fā)周期漫長，投資巨大，為了縮短周期和降低研發(fā)風(fēng)險，申請人可挑選現(xiàn)有的研發(fā)靶點，對現(xiàn)有的在研小分子藥物進行結(jié)構(gòu)的改造，或者改變構(gòu)型，或者改變其晶型、鹽的形式，以期能發(fā)現(xiàn)更好藥物活性的小分子藥物結(jié)構(gòu)或其用于成藥的形式。例如在通式化合物中優(yōu)選某一化合物，以及選擇消旋體的光學(xué)異構(gòu)體等等。 如已公開的文獻中提及，可利用緩慢給予長效局麻藥消旋丁哌卡因作為止痛藥劑。奇羅泰克技術(shù)有限公司經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，左旋的丁哌卡因可以作為實用的長效止痛劑，且沒有右旋的丁哌卡因帶來的心臟毒性，因此該公司申請了名為“應(yīng)用左旋丁哌卡因治療慢性疼痛”的專利，并于2001年在中國獲得專利授權(quán)。 2、從中藥草中分離的有效單體和有效部位 如果現(xiàn)有技術(shù)中公開了一種中藥藥具有治療某種疾病的作用，那么從該中草藥中提取到的有效單體或有效部位均可以申請專利。眾所周知，中草藥是藥物單體化合物的資源庫，很多藥物化合物是從中草藥當(dāng)中提取分離出來的，例如，青蒿素，麻黃堿，紫杉醇等。 這種類型的發(fā)明從一個側(cè)面反映了我國比較先進的中藥研究成果，代表了我國中藥發(fā)明的較高水平。從中藥中提取有效成分的難度是較大的，一味中藥含有多種化學(xué)成分，找到有效部位十分困難，而提取一個有效的純化合物就更難了。