如何辦理ISO9001認證,ISO9001認證流程
申請ISO9001的必備條件
中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認證。
3.產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求,或符合國務(wù)院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。
4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求,建立適用的質(zhì)量標準體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系),并使其有效運行。
ISO9001認證流程
管理體系認證分為初次認證、年度監(jiān)督審核和復評認證等,具體如下:
一、初次認證
1、企業(yè)將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給我們公司。我們收到申請認證材料后,會進行合同評審,符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和相關(guān)輔導機構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進度)。
2、認證機構(gòu)根據(jù)合同評審結(jié)果,按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組;
3、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認?,F(xiàn)場審核分一二階段進行,除非非常簡單的產(chǎn)品和過程,如純銷售公司等,一階段可以非現(xiàn)場審核,一般都要進行兩個階段的現(xiàn)場審核。
按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,審核計劃需提前報國家認監(jiān)委。
4、現(xiàn)場審核組依據(jù)標準、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件,對受審核組織貫徹執(zhí)行標準的情況的情況審核取證。
其中第一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運行情況,初步確定審核范圍,評價是否具備實施二階段審核的條件;驗證管理體系是否符合認證標準并有效運行,以決定推薦認證注冊等。
一二階段具體的審核具體工作安排,即審核計劃,是依據(jù)上述的審核目的確定。
審核人日數(shù)是根據(jù)的規(guī)模的確定,ISO及國家認監(jiān)委均有相應(yīng)的人日數(shù)規(guī)定,現(xiàn)場審核的人日數(shù)必須符合要求,審核方為有效。
5、審核組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù),對照審核依據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論,撰寫審核報告
6、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進行原因分析,并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后,連同現(xiàn)場審核記錄,審核報告等資料一并提交提交認證機構(gòu)技術(shù)委員會審查。
7、認證機構(gòu)收到技術(shù)委員會審查意見后,匯總審查意見,報認證機構(gòu)總經(jīng)理批準發(fā)證。
8、認證組織按合同規(guī)定交納認證費用。
9、認證機構(gòu)向認證合格企業(yè)頒體系認證書,在相關(guān)網(wǎng)站進行公告,并同時上報國家認監(jiān)委網(wǎng)站。
10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求,應(yīng)向認證機構(gòu)提出申請并備案。
11、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求,審核組可以得出不予推薦認證注冊、暫緩推薦認證注冊等結(jié)論。也可以中途停止審核,作撤場處理。
二、年度監(jiān)督審核
年度監(jiān)督審核每年一次,兩次監(jiān)督審核時間之間最多不得超過12個月。
1、認證機構(gòu)根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間,制訂年檢計劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。
2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費;
3、認證機構(gòu)組成審核組;
4、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認;
5、審核組按計劃進行現(xiàn)場審核工作。
6、審核組根據(jù)現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù),對照審核依據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論,撰寫審核報告
7、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進行原因分析,并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后,連同現(xiàn)場審核記錄,審核報告等資料一并提交提交認證機構(gòu)技術(shù)委員會審查。
8、審核合格,認證機構(gòu),繼續(xù)保持認證注冊資格,發(fā)給監(jiān)督審核結(jié)果通知書等
9、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求時,可以撤消、暫停認證組織的認證注冊資格。
三、再認證
證書3年到期的企業(yè),應(yīng)重新填寫《認證申請書》,簽訂再認證合同,進行再認證審核。除審核不分一二階段外,其它認證程序同初次認證。
ISO9001證書有效期 一般,ISO9001證書有效期為3年;
但是前提是企業(yè)必須接受認證機構(gòu)的監(jiān)督審核,即年審;
監(jiān)督審核頻率一般為每12個月一次,即一年一次,所以叫年審;
有些企業(yè)可能比較特殊,認證機構(gòu)要求6個月或者10個月要求年審一次;
ISO認證審核都會提前通知時間,有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。
如何辦理ISO9001認證,ISO9001認證流程
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